米国は、21 世紀の最も重要な技術競争の 1 つであるバイオテクノロジーを失う危険にさらされています。超党派の議会によって承認された同委員会の2025年報告書は、中国が勝利に少しずつ近づいており、米国が対応する時間がほとんどないと警告している。新興バイオテクノロジーに関する国家安全保障委員会が発表したこの報告書は、連邦投資の増加や国内製造の拡大から、中国の供給業者への依存の削減や省庁間の連携の改善に至るまで、数十の勧告を提示している。しかし、あまりにも注目されていない問題が 1 つあります。米国が競争したいのであれば、発明者が大胆なアイデアを革新的な製品に変えることを可能にする知的財産権への信頼を回復しなければなりません。特許により、リスクの高いイノベーションが経済的に実行可能になります。これにより、スタートアップ企業は発見を保護し、資本を集め、成長することができます。信頼できる特許権がなければ、有望な研究は保留されるか、海外に移転されてしまいます。これは理論的なものではありません。米国は、1980 年のバイ・ドール法後のバイオテクノロジー新興企業の爆発や、19 世紀に電話や自動車をもたらした発明の急増など、過去のイノベーションの波を主導してきました。それは、米国が明確で法的強制力のある知的財産権を持つ発明者をサポートしているためです。バイオテクノロジーでは賭け金がより高くなります。この分野は、病気の治療、食物の栽培、化学物質から先端材料に至るまであらゆるものの製造方法を変革しつつあります。そして、人工知能が発見を加速するにつれ、そのペースは飛躍的に加速しています。委員会が指摘したように、Google DeepMind の AlphaFold のようなツールは、かつては何年もかかっていた作業を数日で数億のタンパク質構造をモデル化できるようになりました。中国はこの未来が来ると予見していた。中国は20年以上にわたり、バイオテクノロジーを国家戦略上の優先事項とし、研究に資金を注ぎ込み、大規模なバイオ製造能力を構築し、合法的および違法な手段を通じて外国の知的財産を取得してきた。現在、中国企業はアメリカの製薬会社が依存している成分の多くを生産しています。同委員会によると、米国の製薬会社の80%近くがサプライチェーンの一部を中国の請負業者に依存しているという。危機の際には、この種の依存により、アメリカ人は重要な医薬品を入手できなくなる可能性があります。同委員会は、中国の研究者が画期的ながん治療法を開発した後、台湾危機の最中にそれを棚上げするというシナリオについて説明している。サプライチェーンの混乱。医師はケアを配給する。ホワイトハウスは、外交政策に対する警戒を続けるか、命を救う医薬品への安全なアクセスを確保するかという不可能な選択に直面している。この状況は架空のものかもしれませんが、脅威は現実です。それで終わりではありません。同報告書は、中国が現在の路線を続ければ、次世代の産業技術や防衛技術を推進する生物学的データ、製造プラットフォーム、AIツールを間もなく制御する可能性があると警告している。イノベーションがアメリカ国内にとどまれば、国民を守る雇用、データ、サプライチェーンも維持されます。私たちの将来を決定づける技術が敵対的な政権下で開発された場合、米国は製品だけでなく戦略的能力においても外国勢力に依存する危険性がある。後れをとるということは、米国の市場シェアが低下することだけを意味するわけではありません。これは我が国の安全保障と世界的な影響力を危険にさらすことになります。委員会が国内のバイオテクノロジー部門の強化の必要性を強調するのは正しい。しかし、そもそもイノベーションを可能にする基盤を獲得しなければ、その目標を達成するための努力は不十分になります。私たちの基盤である知財システムは深刻な負担にさらされています。過去 10 年間、特に医療診断、合成生物学、AI 支援研究において、何が特許保護の対象となるか、つまり「特許適格性」の境界線が裁判所の判決によって曖昧になってきました。そして、たとえ特許が付与されたとしても、それを保護することはますます困難になっています。特許審判控訴委員会(PTAB)と呼ばれるあまり知られていない行政機関は、大企業による競合他社の特許の無効化を繰り返し許可しており、新興企業は費用がかかり退屈な法廷闘争を強いられている。同時に、2006 年の最高裁判所の判決により、裁判所が差し止め命令と呼ばれる法的命令を下すことがより困難になりました。これにより、侵害者が明らかに過失がある場合でも、他人の発明を使い続けることができなくなります。この傾向は萎縮効果をもたらします。投資家は、基礎となる知的財産権を信頼できない場合、科学への資金提供を躊躇します。バイオテクノロジーの分野では、1 つの製品を開発するのに数十億ドルと 10 年以上かかる場合があり、この躊躇によりイノベーションのパイプライン全体が停滞する可能性があります。良いニュースは、議会が方向性を変えるためのツールを持っているということです。下院と上院での超党派の3つの提案が役立つ可能性がある。法案が一つあれば、特許適格基準の明確性が回復されるだろう。もう一つの選択肢は、特許に対する重複した異議申し立てを防止するために PTAB 手続きを改革することである。第三に、裁判所が差し止め命令を出して侵害者を阻止することが容易になるだろう。これらの改革が一体となって不確実性を軽減し、バランスを回復し、米国をイノベーションと投資にとってより魅力的な場所にするでしょう。私たちは、世界クラスの研究機関、充実した資本市場、そして大胆なアイデアに報いる自由市場など、依然として大きな利点を持っています。しかし、委員会が警告したように、私たちのリードは失われ、時間がなくなりつつあります。バイオテクノロジーの優位性をめぐる競争で優位に立つためには、アメリカのイノベーションを可能にする知財システムを修正する必要があります。
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