食品リコールの主な原因は、ピーナッツ、卵、大豆、貝類を含む原材料が製品を汚染する場合など、申告されていないアレルゲンです。微生物汚染は、サルモネラ菌、大腸菌、リステリア菌などの病原体が食品に侵入する場合のもう 1 つの主な原因です。食品が異物（ガラスやプラスチックなど）や化学薬品（洗剤など）で汚染されていた場合にもリコールが発生する可能性があります。
食品が汚染、誤った表示、または未申告のアレルゲンにより安全でない場合、その食品は「リコール」されたと国民に知らされます。ただし、すべてのリコールが同じように作成されるわけではなく、リコールの意味について混乱が生じる可能性があります。
主な違いは、リコールが自主的であるか強制的であるかです。用語は似ているように聞こえるかもしれませんが、その違いは規制、ブランドリスク、消費者保護に実質的な影響を及ぼします。
自主リコールは強制リコールとは異なります。
サラ・シルビガー/ゲッティイメージズ
FDA の自主リコールとは何ですか?
自主回収は、製品の製造業者、販売業者、または輸入業者が、政府機関からの直接の命令に従うのではなく、率先して製品の削除や欠陥の修正を行うときに発生します。
米国では、このカテゴリの食品リコールのほとんどは食品医薬品局 (FDA) または米国農務省食品安全検査局 (USDA) によって発行されます。場合によっては、両方の機関がリコールを発行することもあります。
間違えないでください。規制の観点から見ると、リコールに関しては「自主的」という言葉は「選択的」という意味ではありません。
この製品は連邦食品法に違反しています。特に、それらは「異物混入」または「異物混入ブランド」であるため、製造業者または生産者が措置を講じたとしても、法的に削除または修正する必要があります。
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なぜ自主回収が頻繁に行われるのでしょうか？リスクを特定した企業は、迅速に行動し、メッセージングとロジスティックスをより適切に管理し、強制措置に伴う風評被害や法的損害を回避できます。
FSIS/USDAなどの機関がリコールプロセスを監督しているが、FDAがリコール発行などの取り組みを主導している。
消費者にとって、自主回収は企業がリスクを積極的に管理していることを示すことがよくあります。しかしこれには、会社が即時かつ完全に行動を起こすという信頼が必要です。対応の遅れや不完全な行為は、消費者の信頼を急速に損なう可能性があります。
「FDAは、医療機器、特定の生物学的製品、タバコ、化粧品を含む食品およびその他の製品に対して強制リコールの権限を持っています。つまり、FDAは企業にこれらの製品のリコールを実施するよう命令できるのです」と、FDA医薬品評価研究センターのコンプライアンス部門事故・リコール・不足部門のディレクターであるイリアナ・エルダー博士は述べた。
「しかし、ほとんどの医薬品の場合、リコールは自主的な行動です。そのため、ほとんどのリコール通知には『このリコールは食品医薬品局（FDA）の知る範囲で行われています』と書かれているのです」と彼女は述べた。
過去数年間の注目すべき自主回収: デイリーハーベスト フレンチ レンズ豆 + リーク クランブル (2022 年): 数十人の消費者が胃腸疾患を報告したことを受け、同社は 28,000 個の自主回収を発表しました。リコールニュースサイトActumo.Boar’s Head Deli Meats（2024年7月）によると、このリコールは2025年1月に767万ドルの集団訴訟和解に続いた。この壊滅的な自主回収では、700万ポンドを超えるデリの肉がリステリア菌に汚染され、最終的に10人が死亡した。 Claim Depot によると、このリコールにより集団訴訟で 310 万ドルの和解金が発生したという。コストコ カークランド ブランド プロセッコ (2025): 未開封のボトルが爆発し始めたため、2025 年に回収されました。 FDAの強制リコールとは何ですか?
強制リコールは、摂取により重篤な健康への悪影響や死亡を引き起こす「合理的な可能性」があるとして、規制当局が企業に製品の削除または修正を強制し、企業が自発的に行動を起こさない、または拒否した場合に発生する。
2011 年の食品安全近代化法 (FSMA) のおかげで、FDA は、連邦食品医薬品化粧品法に基づく登録が必要な施設で製造された食品に対する明示的な強制リコール権限を獲得しました。
義務的なリコールはまれです。発行する前に、ディーラーはまず企業が製品を自主的に回収できるようにする必要があります。 Food Safety Magazine で説明されているように、これは企業が警告を無視したり、行動を遅らせたり、リスクを隠したりするときによく使用されます。
強制リコールと自主リコールの区別が重要な理由
強制リコールと自主リコールの違いを理解することは、以下の点で重要です。
規制の監視: 自主リコールにより、企業は迅速に行動できるようになります。リコールの義務化は規制当局にバックアップ権限を与える。一般の認識: 企業が自主的に製品をリコールする場合、一般の認識は企業に責任があるというものです。義務的なリコールは、間違いの監視と対処が怠られていることを示します。法的影響とブランドへの影響: 義務的なリコールは、より重い罰則、法的露出の増大、および評判への重大な影響をもたらします。消費者行動: リコールの種類に関係なく、消費者は指示に注意を払う必要があります。製品の使用を避け、廃棄/返品の指示に従い、最新の状態に保つ必要があります。 FDAのリコールはアメリカ企業にどれだけの損害を与えるのでしょうか?
食品のリコールは高額であり、その費用は製品の種類やリコールの規模によって大きく異なります。
2024年、米国の食品リコールにおける表示ミスにより、業界は推定19億2000万ドルの直接リコール費用を被った。これは、約 422 件のリコール事象に基づくと、1 件あたりの平均コストは 1,000 万ドルに相当します。出典: New Food Magazine 報告書によると、2020 年から 2023 年の間に、USDA と FDA に基づく食品リコールが約 450 件から 545 件以上へと 20% 以上増加しました。出典: Food Safety 2024 年の米国の主要 5 業種にわたる製品リコールの総数は 3,232 件で、ここ 6 年間で 2 番目に多かったです。出典: セジウィック ブランド保護リコール指数
消費者に損害を与える可能性のある製品が市場に出た場合、メーカーは最前線で自主回収を行います。そのシステムが故障した場合、規制当局は強制リコール権限を行使できるが、これが使用されることはほとんどない。
ブランドにとって、この区別は規制上の関係、法的暴露、評判に影響を及ぼします。消費者への影響は単純です。製品がリコールされた場合は、リコールが自主的であるか強制的であるかにかかわらず、直ちに措置を講じてください。
今日の環境では、リコールは頻繁に発生し、多額の費用がかかり、重大な問題となっており、役員室と厨房の両方での警戒の重要性が浮き彫りになっています。
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