FDAはApple Airpodsを補聴器として使用することを承認しました。 (12:08) 高コスト、アクセシビリティの欠如、顧客満足度の低さ、偏見などの理由から、聴覚障害を持つアメリカ人の 6 人に 1 人だけが補聴器を使用しています。
ブロードキャスト・リタイアメント・ネットワークのジェフリー・スナイダー氏が、タウソン大学のジュリー・ノリン氏（AuD）と市販補聴器について語ります。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
今朝BRNで、FDAは一部のApple AirPodsを補聴器として承認しました。今回私に加わるのは、タウソン大学のジュリー・ノリンです。ジュリー、また会えて嬉しいよ。
今朝はご参加いただきありがとうございます。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
こんにちは、ジェフ。いつも楽しくお話しさせていただいております。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
はい、そして私たちは聴衆に、あなたが長年実践者であることを伝えなければなりません。現在、あなたはその専門知識をすべて活用して、将来の聴覚学者をトレーニングしています。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
あなたが正しい。私はまだ実践者です。私は今でも学会認定の聴覚専門医ですが、現在はタウソン大学の聴覚学博士プログラムの常勤教員でもあります。そこでは、将来の専門家の指導にさらに深く関わることができます。
だから私はこれを本当に楽しんでいます。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
多くの実践的な経験と満足感を感じています。それはメンタリングのようなもので、人々はそれを必要としています。さて、ジュリー。 AirPodsを持つのでまた会いたいと思いました。
最近の FDA の発表によると、Apple はまず AirPods ソフトウェアを強化し、補聴器として機能できるようにしました。前回お話ししたときは、市販の補聴器についてお話しました。まずはこの発表とAppleの発表に対する皆さんの反応から始めたいと思います。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
はぁ。ジェフ、ソフトウェアの改善であるという事実について言及していただいて本当にうれしく思います。それについては後ほど詳しく説明します。多くの人は、「ああ、補聴器として機能するクールな新しい AirPods がもうすぐ発売されるだろう」と考えています。
これについては後ほど説明します。私の最初の反応はいつも、「ああ、これは楽しそうだ」というものでした。難聴、治療の必要性、テクノロジーによる治療へのアクセスの改善について、より深い会話を生み出すことができるものはすべて素晴らしいと思います。
だから私は大丈夫です。これが必ずしも処方箋補聴器に取って代わるわけではないと思います。多くの違いがあると思いますので、今日はそれらについて少し時間をかけてお話しできればと思います。
でも、それは素晴らしいことだと思います。このような会話が行われ、より多くの人が難聴について話すようになるのは素晴らしいことだと思います。また、その認識を高めたり、意識を高めて人々に難聴を治療したいと思わせることは素晴らしいことだと思います。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
はぁ。そして、あなたが非差別化について言及したことをとても嬉しく思います。今朝は話すことができませんが、時間の経過とともに聴力が低下するため、何かまたは特定の範囲が聞こえなくなると話したくない人もいます、ジュリー。
そして、それが私を心配させるのは、隔離期間がある可能性があるためです。他の人の会話が聞こえず、聞くことができない場合、実際に自分自身を孤立させていることになります。コミュニケーションが取れません。
それが私たちがコミュニケーションをとる方法です。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
正確に。そして私たちはそれを目にします。治療の欠如や難聴の影響は、うつ病、孤立、引きこもりなど、他の多くの心理的側面につながる可能性があることを私たちは知っています。
また、一般的な音遮断に加えて、ジョンズ・ホプキンス大学は、未治療の難聴と認知機能低下との相関関係を示す多くの研究を発表しました。したがって、難聴を治療しないと、多くのマイナスなことが起こる可能性があります。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
はぁ。そして前回、OTC、市販の補聴器についてお話しましたが、実際の補聴器もあります。ちなみにソフトウェアでは同じカテゴリーに分類します。異なるかもしれませんが、実用的な観点から、次の 2 つのカテゴリがあると思います。
私が分類しているような市販補聴器は、処方箋補聴器とどう違うのですか?それは良いことですか？販売される場合は、目的を達成する必要があります。
そしてFDAはそれを承認しました。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
はぁ。はい、そうです。それ自体が完全な会話になる可能性があります。
ただし、市販薬と処方薬にはいくつかの違いがあります。明らかに、最初の大きな違いは、店頭デバイスが DIY ユーザー向けに設計されていることです。右？これはDIYの状況です。
中に入って何かを取り出し、必要なものを見つけ、棚から取り出し、自分でプログラムし、自分で使い方を学びます。そして専門的なサポートはありません。もし難聴がデバイスだけで解決できるとしたら、私たちはここにはいないでしょう。
居場所も仕事もないでしょう。私が何年にもわたって治療してきた何千人もの患者のリストはありませんし、それほど価値はありません。デバイスはパズルの 1 ピースにすぎません。
これらの店頭デバイスの多くはより入手しやすくなっているため、ある程度のコスト削減はありますが、それほど多くはありません。調査によると、処方箋デバイスとほぼ同等の汎用デバイスは、1 ペアあたり 3,000 ドル近くで販売できるのはわずか数個だけです。それは、何のサポートも、何のトレーニングも受けずに、独自の聴力検査を行う補聴器のことです。 3,000 ドルの補聴器と比較して、処方箋補聴器には、基本的に専門家のサポートと包括的な医学的評価が付属しています。
専門家と協力して処方補聴器を使用する場合と比較して、OTC ルートを選択する場合のリスクは、見落とす可能性がたくさんあることです。耳垢が詰まっている場合もあれば、まったく聴力が低下していない場合もあります。したがって、誰かが最初に専門家に相談しようとして、その専門家が「はい、あなたは OTC の良い候補者です」と言った場合です。もしあなたが「それは素晴らしいと思います」と言ったとしても、それがその人にとって適切な道であるかどうかについては、多くの疑問が生じます。
ただし、OTC が自分に適しているかどうかを判断するには、まず専門家に相談して実際に何が起こっているのかを確認することを常にお勧めします。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
そしてそれについて話しましょう。つまり、プログラムの中で聴覚の専門家に診てもらうことの重要性について話しました。おそらく医療の世界では耳鼻咽喉科医と呼ばれているのでしょう。ただし、多くの検査は、自分で購入するか、雇用主から入手するか、手形交換所から購入するかに関係なく、メディケアや健康保険でカバーされる場合があります。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
右。はい、聴覚の専門家はたくさんいます。私たちの群れの違いについての基本を説明します。
専門医、耳鼻科専門医が在籍しております。彼らは鼻と喉の医師であり、薬物、外科、または人工内耳を通じて医学的病状を治療する人々です。それから聴覚学者もいます。ですから、私と同じように、私も聴覚学の博士号を持っています。
私は臨床医です。 PhD と似ていますが、オーストラリアドルで取得できます。私は聴覚技術と聴覚の健康について広範なトレーニングを受けています。
聴覚系にはさまざまな側面があり、難聴が発生する可能性があり、その理由、医師の診察を受ける必要があるのはどのような場合か。そして、最小限のトレーニングを受けている補聴器提供者もいます。彼らは基本的に、増幅を提供するように補聴器をプログラムするための非常に基本的なテストを行うように訓練された小売業者です。
したがって、視聴者が誰を相手にしているのかを理解できるように、職業間の違いを理解することが重要です。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
はい、完全に同意します。ジュリー、時間がなくなってきたので戻したいと思います。しかし最後の疑問は、FDA の判決が出た今、この判決が成功するかどうかを誰が監視しているのかということです。
これが、市販補聴器の許可の最終結果です。進行性難聴、誰が難聴の成功を監視しますか?私が似ている組織はありますか?それは同じことではなく、ここノースカロライナ州でのマリファナやスポーツ賭博の合法化です。
それが結果です。それでは、これが良いことなのか悪いことなのかを判断する規制当局は存在するのでしょうか?調整して調整しなければなりません。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
存在しません。それで、それを尋ねることをお勧めします。私たちは世界中に多くの同僚が状況を監視しています。
そのため、彼らは、さまざまな市販デバイスをテストし、それらが実際に処方箋デバイスと同等であることを確認するという点で、私たちが実行できるテストを利用しています。そして、OTC機器に関するFDAの判決がそれほど古いものではないという理由だけで、私たちはまだ包括的な結果を実際には見ていません。 2022年の時点ではかなり新しいものです。
したがって、研究は保留されています。処方箋デバイスと同等の OTC デバイスがあります。私は Apple AirPods について話すつもりですが、視聴者が AirPods について聞きたいと思っていることを知っているので、それについて言及するつもりです。
これはテクノロジーのアップデートです。つまり、AirPods自体は同じに見えます。これは AirPods のファームウェア アップデートであり、AirPod 2s にのみ適用されます。
10月頃にリリース予定のiOSアップデートです。携帯電話が更新されます。 AirPodsのファームウェアアップデートも付属しています。
どちらもアップデートする必要があり、ユーザーは携帯電話または iPhone の補聴器機能を使用して聴力をテストできます。さて、これは本当にテストですか？とんでもない。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
それはもうあなたのところに来るようなものではありません。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
測定のようなもの。はぁ。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
はぁ。ジュリーには行かないよ。右。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
これらの測定値は AirPods に入力され、iPhone テストでこの人が聞くべきと判断された内容が提供されます。処方型補聴器とは大きく異なりますが、このデバイスがパズルの唯一のピースであれば素晴らしいと思います。しかし、特にテストに関連するものは他にもたくさんあります。
私は誰かが聞くことができる音を測定しているだけではありません。また、私は患者の耳の健康状態を観察し、総合的な評価を行って、その患者が補聴器の候補者であるかどうか、または補聴器の使用を妨げる可能性のある病状を抱えているかどうかを判断します。そして、おそらく最初に治療が必要です。
iPhone で聴力を測定しても、これはわかりません。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
はぁ。ジュリー、それはそこに残しておかなければなりません。しかし、最後に言っておきたいのは、私は規制の最終的な結果を見ることに非常に興味があるということです。それについてはまたお話しする必要があると思います。
ご参加いただき誠にありがとうございました。洞察力をありがとう。またすぐにプログラムに戻ってくることを楽しみにしています。
ジュリー・ノリン、AuD.、タウソン大学
ありがとう。いつも嬉しいです。
Jeffrey H. Snyder、ブロードキャスト退職ネットワーク
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