連邦保健局は初めて、トランプ政権の医薬品広告に対する取り締まりの一部としての公共の減量医薬品を含む処方薬の非公式バージョンを促進する遠隔の健康な会社になることを目指しています。
火曜日、食品医薬品局は、いくつかの薬局とオンライン処方会社（HIMS＆HERS）に100以上の手紙を書きました。
FDAは、会社がウェブサイト上の「虚偽および誤解された」昇進声明を削除すると警告しました。これは、FDAの承認WegovyとOzempicsがFDA Pharmaceuticalsと同じアクティブな成分を含むと主張する言語を含む会社が警告しています。規制当局が引用した定式化は、特別な複合施設によって作成され、FDAは考慮されていません。
「あなたの主張は、あなたの製品がFDA承認製品と同じであることを示唆しています。」
その人は火曜日に「FDAとの関係を期待している」と言った。
「お客様向けのウェブサイトとデータは、複雑な治療がFDAによって承認または評価されていないことを指摘しました。
オンラインプラットフォーム上で直接直接警察官を直接直接行うFDAは、従来の薬物広告ルールに長い間適用されていないと主張しました。
FDAはまた、いわゆるGLP-1薬物メーカーに別の警告書を投稿しました。2024のOprah Winfreyの情報に問題があります。規制当局は、エリ・リリーとノヴォ・ノルディスクの42分間のテレビ部門は、ゼップバウンド、ウェゴヴィ、「潜在的に脅迫的なリスク」の安全性について「ODOの印象」を与えたと述べた。
ワシントン監視
ロバート・F・ケネディ・ジュニアの保健大臣は、GLP-1薬を含む製薬業界を批判しており、以前に提案されていたアメリカ人と食事と運動をして肥満を返すことができます。
先週ドナルド・トランプ大統領が署名したメモは、ケネディとFDAがテレビ、ソーシャルメディア、その他のウェブサイトの製薬広告の「真実かつデジタル」になるように命じました。
新しいFDA文字には、それぞれ「センターと不要な」言語が含まれています。これは、特定のFDA規制を引用する非常に官僚的な言語で手紙を書く機関にとっては別のアプローチです。
HIMSはしばらくの間ワシントンで調査されてきました。
今年の初め、同社のスーパーボウル広告は減量薬の利点を促進しましたが、副作用や潜在的な損害を引き起こしませんでした。 FDAルールでは、広告はバランスのとれた薬物リスクと利点のバランスの取れた画像を提示する必要があります。
マカリーは先週、アメリカ医師会の雑誌のブラジルの例として広告を呼びました。広告は、健康の制約のために米国の過剰な文化に貢献する「例」と呼ばれていました。 「
同様の会社は、脱毛、勃起不全、その他の健康上の問題のために、薬物の安価な一般的なバージョンを最初に販売しました。しかし、肥満医薬品に対する急速な需要は、安いコピーを販売するための扉を開いています。
FDAは、FDA承認ドラッグの公式バージョンが不十分な場合、SO -COLLED COMPLAITIMEDまたはカスタマイズされた生産を許可します。
FDAは最近、GLP-1薬が不足基準を満たしていないことを発見しました。複合体を終わらせる必要がありましたが、例外があります。処方箋が患者向けにカスタマイズされている場合、練習はまだ許可されています。
HIMSおよび他の企業は、特定の患者に「パーソナライズされた」用量と製剤を提供することにより、追加の利点を提供すると主張しています。
サンフランシスコに拠点を置くHIMS＆HERS HEALTH INC.の株式は、火曜日の取引で6.47％以上減少しました。
火曜日に投稿された手紙は、FDAの麻薬センターから来ました。
先週FDAワクチン部門に投稿された手紙は、アストラゼネカがフラミストワクチンのテレビ広告に問題があり、その場での「バックグラウンドミュージックと視覚障害」は副作用に関する情報を妨げていると述べました。この手紙は、ケネディの同盟国であるFDAワクチンの最高経営責任者であるVinay Prasad博士によって署名されました。
研究者と消費者アドバイザーは、家族や友人と生活を楽しんだ患者の楽観的なテレビ画像は、しばしば副作用に関する議論を暗くしていると不満を述べました。
さらに、研究によると、薬物広告にさらされた患者は、処方基準を満たしていなくても、医師に薬物について尋ねる可能性が高いことが示されています。 2015年、米国最大の医師グループであるアメリカ医師会は、「新しいより高価な薬物の拡大」のテレビ広告の禁止を支持しました。
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