CERo の人工受容体プラットフォームは、既存の CAR-T アプローチに比べてどのような重要な利点を提供しますか?
CERo によって設計された CER 受容体の主な利点は、CAR-T 細胞に典型的な scFv とは異なり、抗原結合ドメインとして天然のヒトタンパク質 TIM-4 を使用していることです。 ScFv 受容体はよく知られており、操作が簡単ですが、タンパク質に結合するという 1 つのことしかうまく機能しません。それ以外は、CAR-T 細胞の機能に大きく寄与しません。 TIM-4 はまったく異なるケースです。これは、腫瘍細胞の構造脂質成分に自然に効率的に結合し、健康な細胞では発現されないが、癌細胞では多く発現される独特の標的を提供します。
急性骨髄性白血病（AML）や固形腫瘍における他のCAR-T細胞にとって障害となっていたオフターゲット腫瘍毒性がほとんど、あるいはまったくないと予想されるため、これはCER-T細胞が競合細胞との差別化に役立つと我々は考えている。
第二に、TIM-4 には、CER-1236 に添加された場合でも実行し続けるいくつかのユニークな機能、すなわち食作用があります。 TIM-4 自体は CER-T 細胞に貪食能力を与えることができ、我々は CER-1236 のシグナル伝達ドメインを操作することによってその機能をさらに強化しました。このユニークな受容体は、よく知られている T 細胞シグナル伝達ドメインと組み合わされて、自然免疫系と相互作用しながら腫瘍細胞を強力に殺して「食べる」ことができる T 細胞を生成して、より包括的な全身性抗がん反応を生成します。
CERo のプラットフォームが商業的に、特に競争の激しい腫瘍学市場でどのように拡大すると思いますか?
広範囲に発現する固有の標的を標的とする利点の 1 つは、米国だけで年間数万～数十万の症例に影響を及ぼすがんを含む、さまざまな種類のがんに使用できる可能性があることです。 TIM-4-L のこの広範な発現により、我々は、選択された少数の適応症ではなく、さまざまな種類の癌患者が CER-1236 治療の主な候補者になる可能性があると考えています。さらに、当社はCAR-T細胞の確立されたプロセスに従うように製造プロセスをツール化し、迅速な「静脈から静脈へ」のタイムラインによる合理化された費用対効果の高いプロセスを保証し、患者の状態を安定させるために必要な中間治療の量を削減します。これにより、長期T細胞療法の目標である反応の有効性と持続性が確認できれば、重要な治験を開始し、製造能力を拡大するために迅速に規模を拡大できると考えています。
CERo の臨床的および商業的存在感を強化するために、今後 12 か月間での最優先事項は何ですか?
私たちの優先事項の多くは、私たちが行っている臨床業務に焦点を当てています。 CERoの初期の頃から、当社は固形腫瘍に対する効果的な治療法の開発に注力しており、2026年初めに卵巣がんと非小細胞肺がんを対象としたSomeT-2臨床試験を開始する予定です。これは、AML試験であるSomeT-1で追跡している安全性の結果に基づいて、CER-1236がこれらの後期段階で変化をもたらすことができるかどうかを判断するのに役立ちます。他に臨床選択肢がほとんどないがん。
さらに、これまでのところ用量制限毒性の欠如と、AML試験で観察されている強力なT細胞増殖に勇気づけられており、試験の用量漸増段階を進めて最適な安全用量を見つけ、用量拡大を進めて有効性に関する決定的なデータの収集を開始したいと考えています。当社は、治療が困難なさまざまな種類の腫瘍における安全性と機能性を実証し、透明性のあるタイムリーなデータ報告を提供することで、患者、医師、投資家に CER-1236 の可能性を実証しながら、当社の臨床的および商業的地位を強化できると信じています。
免疫細胞療法の未来を形作る上での CERo の役割について、より広いビジョンは何ですか?
CAR-T 細胞療法は、B 細胞悪性腫瘍において画期的な成功を収めていますが、他の種類の腫瘍にはまだ応用されていません。遺伝子操作された T 細胞の適用範囲を拡大する方法については、この分野に多くの優れたアイデアがありますが、その設計により、一般的にその使用はいくつかの適応症に限定されます。 CER-T 細胞の新しい点は、TIM-4-L を標的とすることです。TIM-4-L は腫瘍細胞上で非常に広範囲に発現しており、CER-T 細胞によってがん細胞でも誘導される可能性があります。これは、私たちが最近実証し、癌免疫療法学会 (SITC) 2025 年のポスター プレゼンテーションで発表したとおりです。これは、複数の種類のがんを単一の製品で治療できることを意味し、単一の種類のがんに対して非常に特異的な治療法を設計することに重点を置くことが多い分野において画期的な変化となると当社は考えています。これは、新しい治療法の設計、最適化、試験の経済性が重要ではなく、限られた患者集団に対して評価する必要がある希少がんにも強い影響を与える可能性があります。 CER-T 療法の場合、TIM-4-L はすでに存在しているため、病院への搬送を正当化するために、稀な腫瘍に TIM-4-L が存在することを証明するだけで済みます。
CERo のパイプラインや範囲を拡大するための短期計画には、戦略的パートナーシップやコラボレーションは含まれていますか?
私たちは、臨床試験を実施する世界クラスの機関と、医薬品開発スケジュールの迅速化を可能にしてくれる製造パートナーと協力できることに興奮しており、今後も彼らと協力して、収集している多くのトランスレーショナルサンプルの分析と改善に取り組んでいきたいと考えています。 CER-T 細胞ががん細胞にどのように反応するか、またがん細胞が CER-T 治療にどのように反応するかを分子レベルで理解することで、CER-T 設計に新たな道を開く可能性がある貴重な洞察が得られます。
（免責事項：このインタビューで表明された見解は、単にインタビュー対象者の見解であり、必ずしもアルファストリートの見解や意見を反映しているわけではありません。それらは情報提供のみを目的として提供されており、投資アドバイス、財務指導、または証券の売買の推奨を構成するものではありません。）
