Kairos Pharma, Ltd. (NYSE: KAPA) は、満たされていない医療ニーズの高いがん患者向けの標的療法のパイプラインを開発しているバイオ医薬品会社です。 Kairo Pharma の CEO である John Yu 博士は、AlphaStreet とのインタビューで、同社のがん治療へのアプローチとその取り組みを推進するビジョンについて貴重な洞察を共有しました。ジョン博士は、シーダーズ・サイナイ医療センターの脳神経外科教授および外科神経腫瘍科のディレクターでもあります。彼はスタンフォード大学で学士号を取得し、ハーバード大学医学部とマサチューセッツ工科大学で医学博士号を取得しました。
Kairos Pharma とその事業について簡単に説明していただけますか?
Kairos Pharma は、固形腫瘍の治療の根本的な障壁である抗がん剤耐性と闘うための標的療法と免疫療法を開発している臨床段階の企業です。私たちの目標は、悪性細胞を検出して破壊する免疫系の能力をサポートしながら、耐性プロセスの早期に介入してがん細胞を治療に対して再感受性を高めることです。
当社は現在、腫瘍を治療抵抗性状態に移行させる際に重要な役割を果たすタンパク質CD-105など、抵抗性を引き起こす分子因子を阻害するように設計された治療薬のパイプラインを進めている。私たちのチームには、抗がん剤耐性を管理可能かつ回復可能な可能性のある問題に変えることに尽力する世界クラスの研究者、臨床医、医薬品開発者が含まれています。
転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたアパルタミドとの併用によるリード候補ENV105の最新の暫定安全性および有効性第2相解析では、この薬剤が標準治療のホルモン療法と併用した場合に忍容性が良好で、無増悪生存期間の中央値が13カ月を超えることが示された。これは、このタイプの治療に一般的な時間の 3 倍の時間がかかります。
現在の治療の有効性を最大限に高め、その期間を延長することで、患者と医師が治療を頻繁に切り替えることなく効果的な治療を継続できるようにします。
ENV105 は、治療抵抗性の前立腺がんや肺がんを標的とする他の薬剤と何が違うのでしょうか?
抗がん剤耐性は腫瘍学における最大の障害の 1 つです。たとえ治療が最初は効果的であっても、時間の経過とともに多くの腫瘍は治療に反応しなくなります。これは、さまざまなメカニズム、遺伝子発現の変化、薬物標的の突然変異、免疫回避、またはより攻撃的な幹様表現型への変換を通じて発生する可能性があります。
私たちが明らかにした最も重要な側面の 1 つは、がん治療後に増加するタンパク質である CD-105 の役割です。その発現は、より適応性が高く、ストレスに耐性があり、除去が難しい細胞のサブセットである癌幹様細胞への腫瘍細胞集団の移行に関連しています。これらの細胞は生存メカニズムが強化されており、多くの場合、がん標的薬に対するがんの耐性に関与しています。
既存の治療法は、薬剤を変更したり、併用療法を使用したりすることで、耐性に先んじようとします。ただし、このアプローチは多くの場合、予防的ではなく事後対応的なものになります。私たちの戦略は、耐性を可能にする生物学的スイッチを直接破壊することで、治療効果をより長く持続させ、再発率をますます低くすることです。
がんの治療耐性の獲得を防ぐことで、より多くの患者に現在の標準治療で成功するチャンスを効果的に与えています。
臨床試験を通じて ENV105 を推進する際に Kairos が直面する主な課題は何ですか?また、それらにどのように対処していますか?
医薬品開発には常に障害が伴い、腫瘍学は特に複雑です。規制の観点から、私たちは治療が安全で忍容性が高く、有意義な臨床上の利益をもたらすことを証明する必要があります。これは、無増悪生存期間、全生存期間、標準治療に当社の薬剤を追加した場合の奏効率の改善など、明確なエンドポイントを設定した厳密な試験を実施することを意味します。
すべての臨床開発プログラムと同様に、私たちの重要な課題の 1 つは、腫瘍の再発と進行の中心となる耐性に対抗することで医療を変革する当社の薬剤の独自の可能性について理解を伝えることです。多くの新興バイオテクノロジー企業と同様に、私たちはブランド認知度が限られていることに直面しており、それが「理解している」企業や投資家とつながることがより困難になる可能性があります。とはいえ、私たちは、全国的な臨床会議での発表、ソーシャルメディアでの存在感の向上、メディアとの積極的な関わりなど、アプローチを継続的に進化させてリーチを広げ、バイオテクノロジー関係者との関わりを深めています。さらに、米国最大かつ最も有名な病院の 1 つであるロサンゼルスの Cedars-Sinai との提携により、さらなる可視性が提供されます。
これらの候補を最も必要とする患者に届けるためには、やるべきことがまだたくさんあることを私たちは認識していますが、これまでの科学と投資家の反応には勇気づけられています。
有力候補が承認に向けて進む中、規制上のハードルを乗り越えるためのカイロスの戦略は何でしょうか?
私たちが直面している具体的な課題の 1 つは、薬剤耐性が腫瘍学試験の二次評価項目となることが多いことです。腫瘍の縮小やバイオマーカーの変化を定量化することは必ずしも簡単ではありません。だからこそ私たちは、治療が耐性を遅らせ、反応の持続性を延長し、最終的には時間の経過とともに結果を改善できることを実証する研究を計画しています。
FDA を含む規制当局が耐性と免疫抑制に対処するための革新的なメカニズムに対してますますオープンになっていることに、私たちは勇気づけられています。私たちの主張をデータで裏付けることができれば、進むべき道は明確になると信じています。
がん治療の変革におけるカイロスの役割についての長期的なビジョンは何ですか?
私たちはカイロスを耐性逆転治療薬の長期的なリーダーに成長させています。明らかなことは、私たちのアプローチはがん治療に取って代わるものではなく、治療をより良く、より長く持続させることに重点を置いた新しいカテゴリーの治療を切り開いているということです。
長期的には、当社は複数の腫瘍タイプに拡大し、チェックポイント阻害剤と化学療法との併用療法を探索し、開発と商業化を加速するための戦略的パートナーシップを追求すると予想しています。また、当社は投資コミュニティやバイオテクノロジーコミュニティと積極的に関わり、後期試験や最終市場への参入に必要なインフラストラクチャを構築しています。
私たちの目標は、カイロスを、単一の薬剤だけでなく、がん治療の失敗に対する考え方を変える新しいカテゴリーの治療法によって、がん薬剤耐性との戦いのリーダーとして位置づけることです。
（免責事項：このインタビューで表明された見解は、単にインタビュー対象者の見解であり、必ずしもアルファストリートの見解や意見を反映しているわけではありません。それらは情報提供のみを目的として提供されており、投資アドバイス、財務指導、または証券の売買の推奨を構成するものではありません。）
