Tag: FDA承認を希望しますかやってみましょう幸運

ドナルド・トランプ大統領は、土曜日に深刻な安全リスクにもかかわらず、退役軍人と保守員が最近受け入れたイボゲインを含む特定の幻覚剤のレビューを加速するように政権に指示した。 イボガインやその他の幻覚薬は、違法な高リスク薬物に対する連邦政府の最も制限されたカテゴリに基づいてまだ禁止されています。しかし、政府は深刻なうつ病などの疾患を含む医学的目的のために薬物を使用することに対する制限を緩和し、研究に拍車をかけるための措置を講じています。 トランプ大統領は麻薬に対する行政命令に署名し、「今日の命令は衰弱する症状に苦しむ人々がついに生活を取り戻し、より幸せな生活を送る機会を持つことになるだろう」と話した。共和党大統領は、彼の指示が潜在的な治療法へのアプローチを「劇的に加速」するのに役立つと述べた。 「人々が言うように、これが良いことがわかったら、大きな影響を与えるでしょう」と彼は言いました。 退役軍人団体と幻覚剤の支持者は、西アフリカ出身の低木で作られたイボゲインは、外傷後ストレス障害やオピオイド中毒などの治療が困難な疾患の可能性が高いと長い間主張してきました。 トランプの発表は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健大臣と他の政権管理者が医療用幻覚剤へのアクセスを容易にするという約束によるものです。 ホワイトハウスの執務室には、トランプの最高保健官僚であり保守的なポッドキャスターであるジョー・ローガン（Joe Rogan）とアフガニスタンでの致命的な任務に対する回顧録を映画「ローン・サバイバー（Lone Survivor）」の基盤とした元海軍SEAL出身のマーカス・ルートレル（Marcus Lut）。ロガンは、イボゲインのトランプ情報を文字で送り、大統領は「いいね。FDA承認をしたい？ ラトレルはイベントでトランプに「あなたはこれを通して多くの命を救う」と述べた。 「それは私の人生をより良い方向に完全に変えた」 食品医薬品局（FDA）は来週、3つの幻覚剤に対して国家優先バウチャーを発行する予定であり、FDA局長のMarty Makary（Marty Makary）は、「国家優先順位に合致した場合」、特定の薬物が迅速に承認されることを許可すると述べた。バウチャーを使用すると、レビュー時間を数ヶ月から数週間に短縮できます。 FDAが幻覚剤の迅速な追跡を提案したのは今回が初めてです。 FDAはまた、米国におけるイボゲインの最初の人間実験のための道を拭くための措置を講じています。 トランプの行動は、イボゲインが時々潜在的に致命的な心臓問題を引き起こすことが知られていることを考えると、幻覚剤の分野で長い支持者と研究者を驚かせました。 National Institutes of Healthは1990年代にこの薬の研究にしばらく資金を提供しましたが、イボゲインの「心臓血管毒性」のために研究を中止しました。 ジョーンズ・ホプキンス幻覚と儀式研究センターの所長であるフレデリック・バレットは、「イボゲインの既知の心臓毒性のため、アメリカでイボゲインを研究することは非常に困難でした」と述べた。 「管理命令がこの化合物の客観的で科学的な研究を行うための道を開くことができれば、これが他の治療法よりも本当に良い幻覚治療法であるかどうかを理解するのに役立ちます。」 米国では幻覚剤は承認されていませんが、シロシビン、MDMA、LSDなどのさまざまな精神的健康状態の大規模な実験で、多くの幻覚剤が研究されています。これらの薬物はすべて、ヘロインなどの薬物と一緒にSchedule I物質に分類され、まだ違法です。オレゴン州とコロラド州では、シロシビンを用いた幻覚剤の治療を合法化しました。 イボガインは、ガボンのようなアフリカ諸国のBwiti宗教会員が宗教儀式中に初めて使用しました。 近年、アメリカの退役軍人はメキシコにあるこの薬を投与する診療所を訪れた後、この薬の恩恵を受けたと報告しています。 退役軍人団体と元テキサス州知事であるRick Perryの支援により、昨年、その州でイボゲイン研究に5千万ドルを提供する法案が制定されました。 Ibogaineのためのアメリカ人（Americans for Ibogaine）というグループを共同創立したPerryは最近、Roganのポッドキャストに出演し、この薬に対する連邦政府の限度を下げる事例を提示しました。過去2年間で人気のポッドキャストでibogaineについて話したのは今回が2回目でした。 トランプ大統領の命令は、保健福祉省に深刻な精神疾患のための幻覚剤開発プログラムを制定したか、または開発中の州に少なくとも5000万ドルを支援するように求めています。これは、資金、テクニカルサポート、およびデータ共有を提供する連邦州のパートナーシップとして説明されています。 米国外の患者を対象に初期研究を行った非営利団体である多学的サイケデリック研究協会（Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies）によると、イボゲインは不規則な心拍数を引き起こすことが知られており、医学文献で30人以上の死亡と関連があるという。 同グループの共同取締役であるイスマイル・ルリド氏は、トランプ氏の命令は、他の州もテキサス州のモデルに従うことを奨励できると述べた。 Aliは、「Schedule Iの薬に対する烙印は深刻です」と述べました。...