米国の保健当局は、1日1回の避妊薬を65歳までの閉経後の女性が服用できるようになり、女性の性欲を高めることを目的とした物議を醸す薬の承認を拡大すると発表した。
月曜日の食品医薬品局（FDA）の発表では、この薬の使用を閉経期を迎えた高齢女性に拡大した。経口避妊薬「アディ」は、性欲低下による精神的苦痛を訴える閉経前の女性のために10年前に初めて承認された。
スプラウト・ファーマシューティカルズが販売する「アディ」は当初、女性の健康における重要なニッチ市場を埋める大ヒット薬になると期待されていた。しかし、この薬にはめまいや吐き気などの不快な副作用が伴い、アルコールとの併用は危険であるとの安全警告もありました。
箱には、錠剤服用中にアルコールを摂取すると、危険な低血圧や失神を引き起こす可能性があると警告されています。患者が複数の飲み物を飲んだ場合、ラベルは薬を服用する前に数時間待つか、1回分の服用をスキップすることを推奨しています。
気分や食欲に影響を与える脳内化学物質に作用する「Addyi」の売上高は、ウォール街の当初の予想を下回った。 2019年、FDAは女性の性欲低下に対する2番目の薬を承認した。これは、異なる一連の神経化学物質に作用するオンデマンド注射剤である。
スプラウトの最高経営責任者（CEO）シンディ・エッカート氏は声明で、「今回の承認は、女性の性的健康に対する理解と優先順位を根本的に変えるためのFDAとの10年間にわたる継続的な協力を反映している」と述べた。ノースカロライナ州ローリーに本拠を置く同社は、月曜日のプレスリリースでFDAの最新情報を発表した。
研究によると、性的欲求低下障害と呼ばれる、性的欲求が著しく低下する病状は1990年代から認識されており、アメリカ人女性のかなりの部分が罹患していると考えられている。 1990年代に男性用のバイアグラが大成功を収めると、製薬会社は女性の性機能障害の研究と潜在的な治療法に資金を注ぎ始めた。
しかし、特に閉経後にホルモンレベルが低下すると、性的欲求に影響を与える可能性のある多くの要因があり、多くの生物学的変化や病状を引き起こすため、この状態の診断は複雑です。医師は薬を処方する前に、人間関係の問題、病状、うつ病、その他の精神疾患など、他の多くの問題を除外する必要があります。
この診断は広く受け入れられているわけではなく、心理学者の中には性欲の低下を医学的問題とみなすべきではないと主張する人もいます。
FDAは2015年の承認前に、効果が最小限であることと副作用の懸念を理由に、Addyiを2度拒否した。この承認は、女性の性欲に対する選択肢の欠如を女性の権利問題として枠組みづけた同社とその支持者によるロビー活動「Even the Score」に続くものである。
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このストーリーは、FDA 承認の更新の年齢範囲を修正するために更新されました。 FDAは、65歳未満から65歳までの閉経後の女性を対象にこの薬を承認しました。
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